莫達非尼新配方用于ADHD

2006/3/1 9:31:03 來源:中國金藥網 作者:佚名 字體：大 中 小 發表評論　打印此文

   Cephalon公司用于治療6～17歲兒童及青少年注意力缺陷多動癥(ADHD)的莫達非尼(modafinil)新配方(Ⅰ)已經收到美國FDA的可批準函。該公司稱，(Ⅰ)的新商品名為Sparlon(原來叫Attenace)，其標簽內容還需進一步討論，但可批準函并未將(Ⅰ)于2006年初獲批及上市的預期時間延遲。
    分析家預計(Ⅰ)將占領2006年ADHD產品市場份額的5%～7.5%，到2010年將睡或到13%，屆時銷售額將達到5.22億美元。上市后，(Ⅰ)將與Concerta(J&J公司的每日一次哌甲酯)、Adderall(Shire公司的混合苯丙胺鹽)及新上市的但近期受到安全問題困擾的Strattera(Lilly公司的atomoxetine)競爭市場。
    同時，該公司在多倫多召開的美洲兒童和青少年精神病學會會議上發表了一份(Ⅰ)三項重要試驗的分析報告。報告發現，在600多例兒童和青少年患者的9周研究中，與安慰劑相比，(Ⅰ)組患者在第一周就有顯著的改善，而且這種改善隨著劑量的增加和維持劑量而持續整個試驗階段。
    莫達非尼早已在美國上市，用于治療嗜睡癥引起的白天過度睡眠、阻塞性睡眠暫停/精神遲鈍綜合征和倒班睡眠障礙。Cephalon公司把莫達非尼重新配方成為每天一次的藥丸，用于治療ADHD，并與J&J公司和Specialty公司簽訂協議共同銷售(Ⅰ)。