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FDA批準強生安定藥Risperdal用于青少年治療

2007/8/27 10:38:29 來源:中國醫藥123網 作者:佚名 字體: 發表評論 打印此文


  FDA已批準強生安定藥Risperdal (risperidone)用于13-17歲青少年治療精神分裂癥,或作為短期用藥治療伴有雙相情感障礙的10-17歲患者。此次獲準的依據是一系列430名青少年和160名兒童參加的臨床實驗。

  至此,Risperdal是首個獲得FDA批準用于該年齡段患者治療上述兩種病癥的非典型安定藥。該藥是強生公司收入的主要來源,今年第二季度的銷售額達11億美元。它已獲準用于治療雙相情感障礙成人患者和治療5-16歲孤獨癥兒童出現的煩躁癥狀。

  然而,并不是所有人都為FDA的這次批準感到高興,FDA也承認對這類藥物的安全性問題表示擔憂,但同時也確信它們對患者帶來的益處大于風險,并且將會對這類藥物的售后數據進行跟蹤監測。

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